Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

FERASE : Essai de phase 4 randomisé, évaluant l’efficacité des agents stimulants l’érythropoïèse associés au carboxymaltose ferrique (Ferinject®), chez des patients ayant un cancer et une anémie associée à une carence en fer fonctionnelle. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer le taux de réponse hématopoïétique après traitement par des agents stimulants l’érythropoïèse associés au carboxymaltose, chez des patients ayant un cancer, une anémie et une carence martiale fonctionnelle. Les patients seront répartis de façon aléatoire en trois groupes. Les patients du premier groupe recevront une injection par voie sous cutanée d’époietine zeta une fois par semaine pendant dix semaines. Les patients recevront également du carboxymaltose ferrique par perfusion intraveineuse à la première semaine. Les patients du deuxième groupe recevront le même traitement que dans le premier groupe mais recevront l’époietine zeta à la septième semaine. Les patients du troisième groupe recevront le même traitement que les patients du premier groupe mais sans le carboxymaltose ferrique. Des prélèvements de sang seront également collectés au cours de l’essai et les patients répondront à des questionnaires de qualité de vie. Les patients seront suivis toutes les semaines pendant 16 semaines.

• Pays France,
• Organes Tout Cancer,
• Spécialités Autres (cryothérapie, radiofréquence, homéopathie,...),

GWCA1103 : Essai de phase 3 randomisé, en double-aveugle, évaluant l’efficacité d’un spray buccal extrait du cannabis, le Sativex®, sur la diminution de la douleur chronique, chez des patients ayant un cancer avancé sous traitement antalgique inadéquat. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité du Sativex® sur la prise en charge de la douleur chronique, chez des patients ayant un cancer avancé sous traitement antidouleur inadéquat. Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes de traitement. Les patients du premier groupe recevront du Sativex® par voie orale, tous les jours jusqu’à dix fois par jour. Les patients du deuxième groupe recevront le même traitement que dans le premier groupe mais le Sativex® sera remplacé par du placebo. Les patients complèteront des questionnaires d’évaluation de la douleur. Dans cet essai, ni le patient, ni le médecin ne connaitront la nature du traitement administré, Sativex® ou placebo.

• Pays France,
• Organes Tout Cancer,
• Spécialités Soins de Support,

Onco-MBSR : Etude visant à évaluer l’efficacité d’un programme de méditation, basé sur la réduction du stress, sur l’amélioration de la qualité de vie, chez des patients ayant un cancer. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cette étude est d’évaluer l’efficacité d’un programme de réduction du stress, sur l’amélioration de la qualité de vie, chez des patients ayant un cancer. Les patients suivront les séances de méditation du programme de réduction du stress et rempliront des questionnaires de qualité de vie, trois fois pendant l’étude.

• Pays France,
• Organes Tout Cancer,
• Spécialités Soins de Support,

PAL-ANGI : Essai de phase 2 randomisé évaluant le bénéfice d'une chimiothérapie métronomique par cyclophosphamide par rapport à un traitement par acétate de mégestrol chez des patients en situation d'impasse thérapeutique carcinologique. [essai clos aux inclusions] L'objectif de cet essai est d'évaluer l'efficacité d'une chimiothérapie métronomique (administrée en continu et à faibles doses) par cyclophosphamide par rapport à un traitement de support par acétate de mégestrol chez des patients ayant un cancer à un stade avancé (excepté cancers du sein). Les patients seront répartis de façon aléatoire entre deux groupes de traitement. Dans le premier groupe, les patients recevront du cyclophosphamide par voie orale 2 fois par jour. Dans le deuxième groupe, les patients recevront de l'acétate de mégestrol par voie orale 1 fois par jour. Le traitement sera poursuivi jusqu'à progression de la maladie ou intolérance. Deux évaluations du traitement seront faites au cours du premier mois de traitement puis 1 fois par mois pendant les 3 mois suivants et enfin au bout de 6 mois de traitement. Une dernière visite aura lieu 1 mois après la dernière prise du médicament.

• Pays France,
• Organes Tout Cancer,
• Spécialités Chimiothérapie, Soins Palliatifs,

DECAPAL : Étude visant à mieux comprendre les difficultés psychologiques auxquelles sont confrontés les patients ayant un cancer, hospitalisés dans un service de soins palliatifs. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cette étude est de mieux comprendre les difficultés psychologiques auxquelles sont confrontés les patients ayant d’un cancer et hospitalisés dans un service de soins palliatifs. Durant leur hospitalisation, les patients auront un entretien de 45 minutes se déroulant en 4 temps : - Un entretien avec le recueil des antécédents psychiatriques personnels et familiaux, le contexte socio-familial, l’évaluation des douleurs chroniques et de la fatigue ainsi que la qualité de vie. - L’évaluation de l’anxiété. - L’évaluation des symptômes de la dépression. - L’évaluation du risque suicidaire. A l’issue de cet entretien et dans le cadre des soins de support, une prise en charge par un psychologue du centre sera proposée.

• Pays France,
• Organes Tout Cancer,
• Spécialités Soins Palliatifs,

AU792 : Essai pilote évaluant l’observance de traitements oraux à l’aide d’un appareil de surveillance électronique MEMS (Medication Event Monitoring System), chez des patients ayant un cancer. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] A pilot study of adherence to oral anticancer treatment using electronic monitoring system.

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• Organes Tout Cancer,
• Spécialités Autres (cryothérapie, radiofréquence, homéopathie,...),

Grunenthal 672519 : Essai de phase 3 randomisé, en double aveugle comparant l’efficacité et la tolérance d’un traitement antidouleur, à la morphine, par CG5503, chez des patients ayant une tumeur maligne. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] A randomized withdrawal, active- and placebo-controlled, double-blind, multi-center phase III trial assessing safety and efficacy of oral CG5503 PR in subjects with moderate to severe chronic malignant tumor-related pain.

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• Organes Tout Cancer,
• Spécialités Autres (cryothérapie, radiofréquence, homéopathie,...),

KEPAL : Essai de phase 3, randomisé en double aveugle, comparant l’efficacité d’un traitement des douleurs rebelles en phase palliative par opioïdes fort associés à de faibles doses de kétamine, chez des patients ayant un cancer. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est de montrer qu’un traitement par de la kétamine à faibles doses analgésiques, pendant 4 jours, associée au traitement morphinique déjà instauré, soulage mieux la douleur cancéreuse rebelle que le traitement morphinique sans kétamine. Les patients seront répartis en deux groupes de traitement. Les patients du premier groupe recevront une perfusion continue de Kétamine pendant quatre jours en association avec un traitement standard par opioïdes. Les patients du deuxième groupe recevront le même traitement mais la Kétamine sera remplacée par un placebo.

• Pays France,
• Organes Tout Cancer,
• Spécialités Soins Palliatifs,

Étude TED : étude observationnelle visant à caractériser les nouveaux syndromes de prédisposition tumorale et étudier leurs bases moléculaires, chez des patients âgés de moins de 18 ans et/ou familles ayant une tumeur pédiatrique et une ou plusieurs anomalies du développement. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cette étude est de caractériser les nouveaux syndromes de prédisposition tumorale et étudier leurs bases moléculaires, chez des patients âgés de moins de 18 ans et/ou familles ayant une tumeur pédiatrique et une ou plusieurs anomalies du développement. La prise en charge thérapeutique ne sera pas modifiée par l’étude et sera conforme aux référentiels. Une collecte des échantillons de tissu tumoral et du sang des patients, des parents et de la fratrie sera réalisée lors d’une consultation de génétique, dans le cadre de la prise en charge habituelle des patients.

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• Organes Tout Cancer,
• Spécialités Analyse biologique,

Onco-MBSR : Etude visant à évaluer l’efficacité d’un programme de méditation, basé sur la réduction du stress, sur l’amélioration de la qualité de vie, chez des patients ayant un cancer. L’objectif de cette étude est d’évaluer l’efficacité d’un programme de réduction du stress, sur l’amélioration de la qualité de vie, chez des patients ayant un cancer. Les patients suivront les séances de méditation du programme de réduction du stress et rempliront des questionnaires de qualité de vie, trois fois pendant l’étude.

• Pays France,
• Organes Tout Cancer,
• Spécialités Soins de Support,